我国近20年来ldquo十大药害事件_呼吸衰竭治疗

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最近十几年来，各大药害事件屡见于报端。本系列将从其中遴选出危害性大、影响面广的十起事件，尽量以简练的文字构画出每起事件的脉络，系统、客观地展现整个事件的面目，以供关心药政事业的同仁们共同思考。10、糖脂宁事件10.1事件简介：年1月17日和19日，新疆喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标示为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”（批号）后出现疑似低血糖并发症，相继死亡。之后半个多月，喀什地区各级（各类）医疗机构共接诊该药“不良反应”患者11人，其中收住院8人。经药监部门核查，涉案“糖脂宁胶囊”为冒充平南制药厂生产的假药。新疆维吾尔族自治区药检所检验发现，假“糖脂宁胶囊”非法添加了“格列本脲”等化学药物，每粒含“格列本脲”最高达12.3mg。如果按照说明书的用量服用，患者一天摄入的“格列苯脲”将高达多毫克，是正常用量每天15毫克的7倍多，极易导致糖尿病患者血糖下降过快，严重低血糖，造成其心、肺、脑功能不可逆的损伤直至死亡。事件发生后，喀什地区成立应急处置领导小组，地区食品药品监管局对辖区家药品经营企业和医疗机构开展了大清查活动。1月30日，国家局发出《关于查处假药糖脂宁胶囊的通知》，要求各省加强市场监督检查和对涉嫌药品的控制力度。同日，卫生部也发出紧急通知，要求立即停用涉案批号“糖脂宁胶囊”。截止2月７日，已查明进入喀什地区的假“糖脂宁胶囊”共盒，查控追回盒。事件发生后不久，新疆药监局协同公安部门抓获在疆销售该假药的4名犯罪涉嫌人。随后查实假药“糖脂宁胶囊”均从辽宁省朝阳市发至新疆。2月7日凌晨，辽宁警方在朝阳市双塔区一出租房内将另一犯罪嫌疑人李冬（公安部B级通缉令）抓获。据李冬交代，年12月28日，李任广西平南制药厂糖脂宁胶囊全国总代理后在北京市成立了平南制药厂北京销售中心，通过互联网发布糖脂宁胶囊广告，向全国推销糖脂宁胶囊产品。为利于销售，李在沈阳市伪造“广西平南制药厂”公章及法定代表人私章，套打相关经销糖脂宁胶囊资质材料后，加盖假印章发给各地经销商。年8月开始，因糖脂宁胶囊销售业绩不佳，李与通过互联网熟识的付其长商定，生产添加化学药物的假“糖脂宁胶囊”，由李提供外包装和药瓶，付其长负责购买原料和联系生产厂家。之后付找了张安杰、马元杰等人生产假“糖脂宁胶囊”，发往新疆喀什、阿克苏、青海、辽宁、四川、黑龙江等13省(市)、28个县(市)的经销商，共计余箱，销售金额30余万元。在喀什等地，销售人员以中国慢性病康复协会的名义进行讲课，并对听课人员免费检测血糖，暗地销售标示为“广西平南制药厂”的假“糖脂宁胶囊”，导致了致人死亡的悲剧。

10.2处理结果：

年06月，新疆维吾尔自治区喀什地区中级人民法院宣判，以生产、销售假药罪，判处李冬、付其长无期徒刑，剥夺政治权利终身，分别并处罚金40万元、15万元。张安杰、马元杰犯生产假药罪，判处有期徒刑15年，剥夺政治权利5年，分别并处罚金10万元。其他被告人也以销售假药罪分别被判处有期徒刑和罚金。8名被告人共同赔偿附带民事诉讼原告人麦某.82元，附带民事诉讼原告人努某元。9、博雅人免疫球蛋白事件9.1事件简介：年5月28日，江西省食品药品监管局接到医院报告，称5月22日至28日，先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药公司（以下简称“江西博雅”）生产的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）(批号、规格5％2.5g）后发生死亡。经该院分析，死亡的原因与使用该批号药品有一定关联性。江西省局接到报告后，当即派员到医院、有关药品经营企业、江西博雅公司的现场，采取紧急控制措施，并抽取样品送中国药品生物制品检定所（以下简称中检所）检验，对相关药品和资料进行封存。同时，向江西省人民政府和国家局紧急报告。江西省人民政府连夜成立了由副省长洪礼和任组长的调查工作组。5月29日,国家局和卫生部联合发文，要求各省立即采取暂停销售和使用标示为“江西博雅”生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施，并责成企业迅速召回批号产品。同时国家局派出由多方面专家组成的调查组赴江西开展调查。6月2日，经医院、经营企业、生产企业的样品紧急检测，初步结果显示：部分样品存在异常。3日，国家局局长邵明立抵达江西指导事件调查。5日，江西省局发出通报，已查实标示为“江西博雅”问题批号的静注人免疫球蛋白的所有下落：“江西博雅”共向包括江西的十个省（市、区）销售该批次产品瓶，已使用瓶（包括调查检验使用瓶），召回或者封存瓶。所有问题药品在全国范围内得到有效控制。9.2处理结果事件发生后，除医院6例死亡病例外，江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心都没有接到任何新的使用该药品的不良反应报告。“江西博雅”宣称，出事批号的产品是经过检验并取得国家局《批签发合格证》的。经对“江西博雅”留存样品进行毒性实验和其他一系列的试验，都显示厂方留存的该批次样品没有明显的质量问题。难道问题出在生产环节之外的其他环节？7月18日国务院新闻办召开的新闻发布会上，国家局新闻发言人颜江瑛再次表示，对出事批号的样品进行检验以后，发现有的样品确实存在质量问题，而且这个质量问题与死亡有直接的关系。但令人蹊跷的是，这个批号当中出现问题的，仅仅集中在一箱药品，追踪导致这一箱药品出现质量问题的原因比较困难。颜称可能也有其他人为的因素，在江西省公安部门和其他相关部门侦查结果出来前不好判断。年底，江西省局根据国家局《关于处理江西博雅生物制药股份有限公司静脉注射用人血免疫球蛋白有关问题的意见》精神来函，同意“江西博雅”自年12月25日起全面恢复生产经营。8、刺五加注射液事件8.1事件简介：年10月5日，云南医院在对该院19位患者的治疗中使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液（批号：、，规格：ml/瓶），其中6名患者在输注了80~ml后，先后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血压降低等症状，3名患者最后因循环衰竭抢救无效死亡。10月7日，卫生部和国家局联合发出紧急通知，暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司，以下简称“完达山药业”）生产的刺五加注射液，并要求各地密切

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