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作者:刘碎平

编辑:王毕强

来源:凤凰WEEKLY财经(ID:fhzkzk)

“前天有女客户犹豫了不到两个小时,我再去公司系统查询的时候,20几台无创呼吸机现货已经被锁住了。”月0日,一名医疗器械电商平台销售雷鸣告诉《凤凰周刊》,现在每天都能接到大量咨询购买呼吸机的电话,但公司现货已经被预订出去,现在下单,估计最早得排到5月份。

“现在只剩期货,而且期货不确定时间,也不确定数量。”雷鸣说。

雷鸣所在的医疗器械电商平台主要从厂家直接拿货,再把货供给经销商。“从月上旬开始,公司呼吸机的库存就已经告急了。”雷鸣介绍,现在到的呼吸机都是之前下的订单,但厂家都是断断续续供货,“一个星期、两个星期给你40台,最多一次也就70多台。”

“自月10日以来,公司收到的海外需求大增,从过去的每天不足百台,猛增至上千甚至上万台以上。”4月1日,国内主要呼吸机生产商之一的鱼跃医疗对《凤凰周刊》表示,鱼跃医疗主要出口无创正压呼吸机,目前已签订单超过万台,生产排期到了5月中旬。现已出口近台,供给意大利、西班牙、俄罗斯等国的疫情救治。

据美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示,截至北京时间4月4日4时2分,全球新冠肺炎确诊病例已突破万例,达8878例,死亡病例达例。其中,确诊病例最多的国家是美国,累计突破27万例,达例;死亡病例最多的国家是意大利,累计达例。

呼吸机为治疗呼吸衰竭患者的重要手段,用于机械辅助通气,实现帮助患者正常呼吸。对于重症患者而言,呼吸机就是救命的机器。随着疫情在全球扩散,感染人数暴增,全球呼吸机也出现紧缺。

随着中国疫情首先得到控制,且各行各业开始复工复产,海外疫情严重的国家也开始把目光投注到中国。尽管中国不是呼吸机最大的产销国,但在全球呼吸机告急的巨大需求面前,国内符合资质的呼吸机厂家海外订单暴增。不过,中国现有的产能,再加上出口必需的认证和资质,真正能出口的呼吸机很有限。

据东兴证券估计,美国与德、英、法、意各国的呼吸机需求缺口总计可能接近万台。另外,欧盟委员会于月25日披露,全欧洲呼吸机的供应链只能满足需求量的10%。

医院,正在使用呼吸机的患者。

厂家已无现货,订单排到8月,隔天就涨8万

“有没有现货?什么时候能到货。”国内呼吸机的主要生产商之一谊安医疗的销售李海林告诉《凤凰周刊》,尽管他不负责海外业务,但近期也接到了大量咨询的电话,客户普遍比较着急。李海林透露,这些客户希望能出口到美国、欧洲、南非等地包括数十个国家。

“现在大家手里都没有现货。”李海林说,按照现在的排单量,谊安医疗最早也要等到5月份。

与此同时,不少厂家在接受媒体采访时透露,呼吸机订单排期已到7月、8月,更甚者已经主动停止接单。

迈瑞医疗为国内呼吸机巨头之一,其光明制造基地负责人景军刚在接受媒体采访时透露,该基地每月超负荷运转可以生产台呼吸机,比以往增长了倍,未来还可以将每个月的产量再提升0台。即便如此,订单仍然接不过来,目前已经排到6月。

与一些厂家和供应商无货不同,本刊记者在一些聊天群里注意到,仍有不少中介手里有不同型号的呼吸机,数量在十几台至几百台不等。

一位中介在发布消息几个小时后,手里的20台SH00呼吸机就抛售一空,每台含税24万元。“SH00呼吸机,每天15-20台,价格含税2万元。”第二天下午,这位供应商告诉《凤凰周刊》,SH00呼吸机有货了,但价格比昨天的24万元上涨了8万元。

某呼吸机聊天群内,中介和《凤凰周刊》记者的聊天记录。

本刊记者在群里注意到,即便是同一款呼吸机,不同中介发布的价格也不一样,现货和期货价格差在10万元上下。以高规格无创呼吸机VG70为例,上述中介给出现货4万元/台的价格,也有中介挂出万元/台,普遍没有低于0万元/台。但如果是期货,则便宜很多,有中介表示,“接受预订,价格21万元/台”。

某呼吸机聊天群内,时不时有中介询问买家。

雷鸣告诉《凤凰周刊》,疫情刚刚爆发的时候,市面上的VG70呼吸机大概在1万-15万元/台,这已经高出了出厂价0%左右。“但因为现在厂家没有现货,手里有现货的基本上都是中介,还有人恶意炒货,现在VG70的价格基本上都在0万元/台左右。”

“人工费可能会涨一点,但是出厂价跟以前是差不多的。”李海林介绍,谊安呼吸机的出厂价跟之前比是相差无几的,但在市场上面由于倒买倒卖,价格才被抬高。

东兴证券研报数据显示,年至年,国内中低端医用呼吸机平均单价不超过10万元/台,且价格比较稳定;而高端医用呼吸机平均单价呈上涨趋势,从年的.5万元/台升至年的5.79万元/台。整体而言,增速并不大,低端产品受技术同质化与竞争格局恶化的影响,近几年价格甚至出现下降势头,而高品质的品牌则享有更多的价格优势。

但在疫情爆发后,部分呼吸机的价格则乱了套。“整个医疗器械圈子,都被这些中介整得不像样了。”雷鸣作为从业者,也很无奈。

鉴于此,国内多家呼吸机厂家都发布了相关声明。如,安保科技称,公司呼吸机国际出口业务,均是按照合同订单排期生产和交付,市场中无超过10台以上的现货;谊安医疗则表示,谊安医疗所售产品出厂价稳定,市场上如出现加价倒卖行为均与本公司无关;思瑞德医疗器械公司称,“目前工厂没有任何结余库存,我司也从未承诺过有现货。”

4月1日,鱼跃医疗对《凤凰周刊》表示,现在,针对大额订单的需求,我们会仔细询问对方购买用意、收货地点等问题。如果客户对于产品特点、出口要求、市场等等并不了解,鱼跃目前就不予接单。

尽管各大厂家都在抵制炒货的行为,但上述聊天群每天仍旧很欢腾。

中国一千多家生产商,获欧盟认证的不到十家

“不太理解那些炒呼吸机的人,如果他们不熟悉海外对于该产品的进口规则,几乎不可能实现出口。即使办理了出口,也会被对方国家海关扣留,到时候可能会血本无归。”鱼跃医疗表示。

呼吸机分为家用呼吸机和医用呼吸机,后者为三类医疗器械,这是最高级别的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

据悉,当前出口呼吸机的企业,要求具备三类医疗器械经营许可证,此外必须要符合当地的标准。比如,出口美国需要美国FDA认证,出口欧洲则需要CE认证。

天眼查数据显示,截至目前,我国呼吸机企业共有2家。年2月1日-4月2日,我国共新增12家呼吸机企业,与年同期相比增长%。从地域分布来看,广东省的呼吸机企业最多,有家,占比超58%,其次为河北省和江苏省。

不过,国家药监局数据显示,获得国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息的共有62家企业。另据工信部消息,我国有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品(周产能约台)取得了欧盟强制性CE认证,约占全球产能五分之一。此外,《凤凰周刊》获悉,中国无创呼吸机厂家获得CE认证的不足5家。

“月份海外疫情刚爆发的时候,我们做了好多外贸订单,防护物资还好,但是呼吸机不管是CE认证还是FDA认证,一些国家就是不认。所以这部分单子就都退了。整个团队上百人的努力,就都废了。”雷鸣介绍,从这以后,公司谨慎了很多,“要么合作方直接与国外有联系,要么有政府或者大使馆的背景,然后再坐下来谈判。”

与此同时,4月日,国家药监局召开的医疗器械出口质量监管工作专题会议上,要求加强对出口医疗器械的质量监管,“对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书,或者未办理医疗器械产品备案及生产备案的企业,一律不得出具出口销售证明。”

而在月1日,商务部表示,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,且承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

各国认证不一,同样是横梗在出口企业面前的拦路虎。不过,在全球呼吸机紧缺之下,一些国家也采取了战时特别举措。如,当地时间月24日,美国卫生及公共服务部部长宣布,允许紧急使用医疗设备(包括用作医疗设备的替代产品)的情况。依据美国相关法规,授权紧急使用呼吸机、经改装用作呼吸机的麻醉机及经改装用作呼吸机的正压呼吸机、呼吸机管接头,以及FDA确定符合相关规定的安全、性能和标签标准的呼吸机附件,用于在COVID-19大流行期间治疗患者的医疗环境中紧急使用。

据悉,鱼跃医疗已于4月1日收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的邮件通知,其全资子公司苏州鱼跃医疗的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权(EUA);月0日,迈瑞医疗医用呼吸机已获得美国FDA紧急使用授权认证。在紧急情况终止后,上述企业仍希望在美国市场销售该产品,则需要完成相应FDA注册工作。

全球缺口万台,国内厂家超负荷运转

当前,美国已经成为全球新的疫情中心,而纽约州为美国最严重的地区。截至当地时间4月4日上午11点,纽约州新冠肺炎确诊人数达,死亡人数为。“疫情接近高峰,但仍需要时间才能见到疫情回落。”纽约州州长安德鲁·科莫表示。

早前,科莫发表纽约州呼吸机告急的言论受到全球

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